Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
3 материала
4 материала
23 материала
55 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
Как найти РУ медизделия в реестре Росздравнадзора, проверить номера РЗН и ЕРУЛ, статус записи, производителя, модели и адреса производства.
Как маркетплейсы проверят карточки с 1 октября 2026 года: коды ТН ВЭД и ОКПД2, сертификаты, декларации и когда помогает отказное письмо.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
С 28 февраля 2026 года обновлены перечни по ПП РФ №2425: проверьте сертификаты и декларации по товарам, чтобы избежать блокировок поставок и претензий при проверках.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
В соответствии с Решением Совета ЕЭК No46, национальная процедура государственной регистрации медицинских изделий прекращает своё действие сразу же с наступлением.
ЕЭК утвердила новую редакцию перечня стандартов для технического регламента Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Ростов-на-Дону
На всей территории Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия) будут ужесточены правила реализации товаров зарубежных онлайн-продавцов. Ростов-на-Дону
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)”
Как действовать при авариях, перебоях и пожаре: удержать риск для продукции, принять решение по затронутой партии и безопасно вернуть участок в работу.
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В обсуждении проекта «рыбного» технического регламента приняли участие представители ЕЭК, Минсельхоза, Росрыболовства и рыбохозяйственных объединений.
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Ростове-на-Дону.
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП.
В мае 2014 года внесены изменения в Единый перечень продукции для сертификации. Изменения нацелены на исключения дублирования объектов в требованиях техрегламентов и...
Ростов-на-Дону
Евразийская экономическая комиссия разрабатывает Договор о правилах и порядке обеспечения безопасности и обращения продукции, требования к которой не установлены...
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Технический регламент о безопасности зданий и сооружений планируется дополнить новым пунктом о недопуске к использованию бывших в употреблении металлоконструкций и...
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
Изменения в техническом регламенте - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает провести процедуру по разработке, внедрению системы, основанной на стандартах ХАССП с сертификацией Вашего предприятия.
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
2 июля 2014 года Правительство РФ утвердило Рекомендации № 1213-р «Об утверждении Концепции комплексного перевода документации об оценке (подтверждении)...
Еда с доставкой на дом - всё больше предприятий общественного питания переходят на работу “навынос”. Как правильно организовать доставку? Рассказывает эксперт по ХАССП.
Технические регламенты – нормативные документы, которые в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г.
10 июня 2015 г. на общественное обсуждение был вынесен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении перечня продукции, в отношении.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение о внесении изменений в санэпидтребования к пищевым добавкам.
Новый проект техрегламента по оборудованию для детских площадок - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
В данном разделе размещена статья об изменениях в законодательстве, добавлены новые пункты в списке продукции, подлежащей обязательной сертификации.
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов
Вынесен на обсуждение проект изменений требований к пищевой ценности рыбной продукции. Эту и другую полезную информацию от экспертов Центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП...
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Что выбрать: сертификат или декларацию ТР ТС, какие документы нужны, сколько занимает оформление и как снизить риск отказа при проверке продукции.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает услуги помощи в получении сертификата соответствия качества. Поможем собрать все необходимые документы. Имеем Представители в городах России.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Нам поступил вопрос от производителя штучных металлоконструкций, не предназначенных для применения в строительстве.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки...
Зачем и почему необходимо внедрять ХАССП ИСО 22000 в школьных столовых. Об это расскажет эксперт по HACCP компании ГОСТСЕРТГРУПП на мероприятии от ТПП.
Стандарт ISO 22000 устанавливает требования к системе управления безопасностью пищевых продуктов.
Сертификат соответствия ISO и особенности его получения
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию