По задаче клиента
Существующие разборы регистрации медицинских изделий и проверки записи РУ.
Поиск в теме «Медицинские изделия». Искать по всей базе →
9 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Как найти РУ медизделия в реестре Росздравнадзора, проверить номера РЗН и ЕРУЛ, статус записи, производителя, модели и адреса производства.
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию